Ricercatori dell’Epoetin Delta 3001 Study, hanno valutato l’efficacia e la tollerabilità dell’Epoetina delta ( Dynepo ) per via endovenosa rispetto all’Epoetina alfa ( Epogen ) per via endovenosa.
Lo studio della durata di 6 mesi ha coinvolto pazienti in emodialisi, precedentemente in trattamento con Epoetina alfa.
L’efficacia equivalente è stata definita come una differenza nei valori medi dell’emoglobina tra i due farmaci nelle settimane 12-14 di 1 g/dl o più, con un intervallo di confidenza 90% entro il range –1 a 1 g/dl.
In totale, 560 pazienti hanno ricevuto Epoetina delta, mentre a 192 è stata somministrata Epoetina alfa; il 76,8% ed il 79.7% dei pazienti, rispettivamente, ha completato lo studio.
E’ stata osservata un’efficacia simile tra i due farmaci nel controllare l’anemia, confermando pertanto l’equivalenza terapeutica.
Gli eventi avversi correlati al trattamento si sono presentati nel 9.2% dei pazienti, riceventi Epoetina delta, e nell’8.4% dei pazienti trattati con Epoetina alfa.
Gravi eventi avversi si sono presentati nel 33% e nel 26,7% dei pazienti nel gruppo Epoetina delta ed Epoetina alfa, rispettivamente.
Lo studio ha mostrato che l’Epoetina delta possiede un’efficacia ed un profilo di sicurezza equivalenti a quelli dell’Epoetina alfa. ( Xagena2007 )
Martin KJ et al, Nephrol Dial Transplant 2007; Epub ahead of print
Nefro2007 Farma2007
