Una precedente analisi di sottogruppo di uno studio in doppio cieco di 12 settimane, ha dimostrato che Losartan ( Lortaan ) ha significativamente ridotto la proteinuria rispetto al placebo e ad Amlodipina ( Norvasc ), ed è stato ben tollerato nei bambini ( 1-17 anni ) con proteinuria secondaria alla sindrome di Alport.
Una analisi di sottogruppi di una fase di estensione in aperto di questo studio ha valutato l'efficacia a lungo termine e la tollerabilità di Losartan rispetto a Enalapril ( Enapren ).
I pazienti che avevano completato lo studio in doppio cieco sono stati nuovamente randomizzati a Losartan o Enalapril, e seguiti per la proteinuria e la funzione renale per un massimo di 3 anni.
Un totale di 27 pazienti con sindrome di Alport sono stati assegnati in modo casuale a Losartan ( 0.44-2.23 mg/kg/die, n=15 ) o Enalapril ( 0.07-0.72 mg/kg/die, n=12 ).
La variazione percentuale media dei minimi quadrati dalla settimana 12 nel rapporto proteine urinarie / creatinina ( UPr/Cr ) è stata +1.1% nel gruppo Losartan, rispetto a una ulteriore riduzione del 13.9% nel gruppo Enalapril; la variazione media dei minimi quadrati dalla settimana 12 nel tasso di filtrazione glomerulare stimato ( eGFR ) è stata pari a -6.4 ml/min/1.73 m2 nel gruppo Losartan rispetto a -9.1 ml/min/1.73 m2 nel gruppo Enalapril.
L'incidenza di eventi avversi è stata bassa e simile in entrambi i gruppi di trattamento.
In conclusione, nei bambini con proteinuria secondaria a sindrome di Alport, Losartan ha mantenuto la riduzione della proteinuria ed Enalapril ha causato una ulteriore riduzione della proteinuria nel periodo di studio di 3 anni.
Entrambi i farmaci sono stati generalmente ben tollerati. ( Xagena2012 )
Webb NJ et al, Pediatr Nephrol 2012; Epub ahead of print
Pedia2012 Nefro2012 Farma2012 MalRar2012
