Sono disponibili pochi dati sulla storia naturale dei livelli di emoglobina ( Hb ) nei pazienti con anemia, malattia renale cronica e diabete mellito di tipo 2.
Si è cercato di descrivere le tendenze dei livelli di emoglobina nel tempo con nessuna o con una minima somministrazione di farmaci stimolanti la eritropoiesi.
Un totale di 2.019 persone con diabete mellito di tipo 2, anemia moderata e malattia renale cronica dal braccio placebo dello studio TREAT ( Trial to Reduce Cardiovascular Events With Aranesp Therapy ) sono state seguite per 2.3 anni con una media di 32 rilevazioni al mese del livello di emoglobina per paziente.
Darbepoetina alfa ( Aranesp ) è stata somministrata solo quando il livello di emoglobina è sceso a meno di 9 g/dl.
L’esito principale è stato il numero di dosi di Darbepoetina alfa ricevute a causa di un calo di emoglobina al di sotto di 9 g/dl.
1.106 ( 55% ) pazienti trattati con placebo hanno mantenuto un livello di emoglobina maggiore o uguale a 9 g/dl e non hanno ricevuto Darbepoetina alfa.
Gli altri pazienti hanno ricevuto 1 (16%), 2-4 (16%), o 5 o più (13%) dosi di Darbepoetina alfa.
Coloro che non hanno ricevuto alcuna dose di Darbepoetina alfa avevano più alti livelli basali di emoglobina, più alti tassi di filtrazione glomerulare stimata ( EGFR ), meno proteinuria e più bassi valori di saturazione della ferritina e della transferrina.
In media, i livelli di emoglobina sono rimasti stabili o sono aumentati in tutti i gruppi.
Rispetto ai soggetti che non hanno ricevuto Darbepoetina alfa, coloro che hanno ricevuto 5 o più dosi hanno avuto più probabilità di ricevere la terapia con Ferro per via endovenosa e trasfusioni di sangue e di progredire alla terapia sostitutiva della funzione renale, ma non sono stati a più alto rischio di morte.
I più forti predittori di una richiesta di 5 o più dosi di Darbepoetina alfa sono stati livelli basali più bassi di emoglobina e di eGFR. e più alti livelli di proteinuria.
In conclusione, nel braccio placebo dello studio TREAT, i livelli di emoglobina sono rimasti stabili, con nessuna o minima quantità di Darbepoetina alfa in 2.3 anni di follow-up.
La maggior parte dei pazienti con anemia moderata, malattia renale cronica non-dipendente da dialisi, e diabete mellito di tipo 2 è stata in grado di mantenere un livello di emoglobina stabile senza implementare la terapia con farmaci stimolanti la eritropoiesi a lungo termine. ( Xagena2013 )
Skali H et al, Am J Kidney Dis 2013; 61: 238-246
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